ChiCTR2400091855Not yet recruitingUnknown
环泊酚与丙泊酚在老年患者麻醉中的有效性和安全性：一项前瞻性、随机、双盲对照研究
Not provided1 site in 1 countryStarted: March 1, 2025Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Not yet recruiting
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 全麻诱导成功率
Study Overview
Brief Summary
观察比较环泊酚与丙泊酚在老年胃肠道肿瘤患者行经腹腔镜胃肠道肿瘤根治性手术麻醉中有效性及安全性的研究。以探求老年患者全身麻醉麻醉诱导及麻醉维持的优化方案
Study Design
- Study Type
- Interventional
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 研究者和受试者盲于分组
Eligibility Criteria
- Ages
- 60 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.拟择期行腹腔镜胃肠道肿瘤根治性切除手术的患者；2.年龄≥60 岁；3.体重指数(BMI)18.5-30kg/m2；
- •ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级；5.自愿签署知情同意书者。
Exclusion Criteria
- •1.认知功能障碍(术前简易精神状态评分量表 MMSE 评分≤27 分)；2.有神经肌肉系统疾病、精神疾病者 3.严重脑血管疾病或颅脑外伤史后出现并发症(如情感障碍，言语不利等)4.镇静药，抗抑郁药物服用史，酗酒及吸毒史；5.严重的高血压(服药后控制仍在高血压Ⅲ级以上)、心功能不全(NYHA>Ⅱ级)；6.严重心动过缓(安装起搏器)者；7.对本研究使用的麻醉药物过敏的患者；8.不配合或者无法沟通者。
Arms & Interventions
P 组
C 组
Outcomes
Primary Outcomes
全麻诱导成功率
Secondary Outcomes
- 年龄
- 体重
- ASA 分级
- 注射痛
- 心动过缓
- 心动过速
- 高血压
- 低血压
- 心律失常
- 离室时间
- 麻醉时间
- 手术时间
- 苏醒时间
- 恢复时间
- 呼吸恢复时间
- 麻醉诱导时间
- 麻醉成功率
- 血压(入室后常规监测直至手术结束)
- 心率(入室后常规监测直至手术结束)
- 脑电双频指数
- 恶心
- 呕吐
- 呼吸抑制
- 术者满意度
- 患者满意度
- 认知功能
- 血气分析
- 环泊酚或丙泊酚的用药量
- 去甲肾上腺素的用药量
- 瑞芬太尼的用药量
- 环泊酚或丙泊酚的花费
Investigators
Study Sites (1)
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