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临床试验/ChiCTR1800015103
ChiCTR1800015103尚未招募回顾性研究

危重患者药物性肝损伤风险因素分析与对策的多中心研究

上海市药学会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年4月1日最近更新:

试验速览

阶段
回顾性研究
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
药物性肝损伤风险因素

研究概览

简要总结

本研究拟联合 3 家综合性医院开展多中心临床研究,与 ICU 医生密切合作,拟采用病案回顾、临床生化指标与给药方案相关性分析、风险因素聚类分析以及药物代谢酶基因多态性研究等手段,阐明 ICU 重症患者 DILI 的疾病发生现状,明确容易引起 DILI 高风险的药物以及联合用药种类,建立重症患者 DILI 评价的临床指标以及后续的药物治疗方案,形成以风险因素评估—指标预警—精准药学治疗为核心的事前、事中、事后临床药学监护体系。 本研究以临床药师为研究主体,对易造成 DILI 药物以及保肝药物进行临床后再评价,为临床医生治疗方案提供更好的临床决策支持,从而减少医疗差错的发生,保证危重患者的医疗安全。

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
非随机对照试验

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • ① 入选患者年龄 18~80 岁,性别不限。既往无肝病史。
  • ② 本研究拟采用 RUCAM 量表对 APACHE‖评分 15 分以上患者,进行药物与肝损伤的因果关系综合评估。

排除标准

  • ② 合并妊娠(不包括产后)

研究组 & 干预措施

无分组

结局指标

主要结局

药物性肝损伤风险因素

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
上海市药学会

研究点 (1)

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