ChiCTR1800019690尚未招募不适用
重型肝炎患者血浆置换与临床预后转归：多中心前瞻性队列研究
江西省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,360 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 3,360
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 有效率
研究概览
简要总结
1、通过进行重型肝炎患者不同血浆制剂血浆置换与预后转归多中心前瞻性队列研究，获得重型肝炎患者临床大数据，深入分析重型肝炎患者临床预后大数据，探讨重型肝炎患者临床预后的相关影响因素。 2、深入分析重型肝炎患者不同血浆制剂血浆置换与临床预后的大数据，探讨重型肝炎患者人工肝支持系统不同血浆制剂 PE 临床治疗疗效、安全性及其对临床预后相关影响。 3、建立重型肝炎最佳循证证据的临床输血路径，指导重型肝炎患者科学合理有效使用血浆，降低患者凝血功能障碍等并发症的发生，改善患者临床预后，降低患者死亡率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3）知情同意并签署知情同意书的患者。
排除标准
- •1）妊娠或哺乳期妇女；
- •2）由于其他医疗机构治疗后转入但其他医疗机构提供的病例资料无法记录或控制，导致临床结果的高度可变性；
- •3）凝血因子缺乏症、血小板减少症；
- •4）严重的心、肺、肾、肿瘤等重要脏器疾病史；
- •5）入院时已存在肺部感染、尿路感染、伤口感染；
- •6）参与了其他临床研究。
研究组 & 干预措施
未血浆置换组
未进行血浆置换
新鲜冰冻血浆置换组
新鲜冰冻血浆置换
冰冻血浆置换组
冰冻血浆置换
病毒灭活冰冻血浆置换组
病毒灭活冰冻血浆置换
混合血浆置换组
混合血浆置换
结局指标
主要结局
有效率
院内死亡率
30 d 死亡率
次要结局
- 并发症
- 住院时间
- ICU 住院时间
研究者
研究点 (1)
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