ChiCTR1800015103尚未招募回顾性研究
危重患者药物性肝损伤风险因素分析与对策的多中心研究
上海市药学会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 药物性肝损伤风险因素
研究概览
简要总结
本研究拟联合 3 家综合性医院开展多中心临床研究,与 ICU 医生密切合作,拟采用病案回顾、临床生化指标与给药方案相关性分析、风险因素聚类分析以及药物代谢酶基因多态性研究等手段,阐明 ICU 重症患者 DILI 的疾病发生现状,明确容易引起 DILI 高风险的药物以及联合用药种类,建立重症患者 DILI 评价的临床指标以及后续的药物治疗方案,形成以风险因素评估—指标预警—精准药学治疗为核心的事前、事中、事后临床药学监护体系。 本研究以临床药师为研究主体,对易造成 DILI 药物以及保肝药物进行临床后再评价,为临床医生治疗方案提供更好的临床决策支持,从而减少医疗差错的发生,保证危重患者的医疗安全。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •① 入选患者年龄 18~80 岁,性别不限。既往无肝病史。
- •② 本研究拟采用 RUCAM 量表对 APACHE‖评分 15 分以上患者,进行药物与肝损伤的因果关系综合评估。
排除标准
- •② 合并妊娠(不包括产后)
研究组 & 干预措施
无分组
结局指标
主要结局
药物性肝损伤风险因素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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