ChiCTR2200065652尚未招募不适用
rTMS 联合踝关节智能康复机器人双向促通训练模式对卒中患者脑神经重塑作用机理研究
深圳市科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年11月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 踝关节关节活动度
研究概览
简要总结
拟通过 rTMS 和踝关节智能康复机器人联合干预，研究双向促通训练模式对卒中患者脑神经重塑作用机理
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》中的诊断标准，经颅脑 CT 或 MRI 证实；
- •（2）年龄 18-75 周岁；
- •（3）首次、单侧偏瘫患者，2 周≤病程≤12 个月；
- •（4）存在肢体功能障碍偏瘫患者，有良好的认知功能，能明白治疗师的指令，可配合训练及相关检测；
- •（5）签署知情同意书。
排除标准
- •（1）短暂性脑缺血发作患者及四肢瘫痪者；
- •（2）有严重言语功能障碍和认知功能障碍，不能配合完成相关检测；
- •（3）存在颅骨缺损、头部感染及皮肤疾病等情况无法完成相关检测。
研究组 & 干预措施
A 组
踝关节康复机器人联合 rTMS(刺激频次：10HZ)
B 组
踝关节康复机器人联合 rTMS(刺激频次：15HZ)
C 组
踝关节康复机器人联合 rTMS(刺激频次：20HZ)
D 组
踝关节康复机器人联合 rTMS(中强度，最优的刺激频次)
E 组
踝关节康复机器人联合 rTMS(高强度，最优的刺激频次))
结局指标
主要结局
踝关节关节活动度
次要结局
- 近红外脑功能成像
- Fugl-Meyer 运动功能评分
- 脑电图
- 表面肌电图
研究者
研究点 (1)
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