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临床试验/ChiCTR2500102339
ChiCTR2500102339进行中(未招募)不适用

类风湿关节炎相关间质性肺病的多组学研究:代谢与影像特征整合分析及其诊断模型开发

重庆市卫健委“中西医协同重点旗舰科室”:重庆市 2023 年中医药中央补助资金(525Z286)2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月12日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
2
主要终点
胸部 CT 结果

研究概览

简要总结

根据文献综述和已有研究成果,结合 RA-ILD 代谢组学和影像组学的研究现状,本研究旨在通过整合多组学数据,深入解析 RA-ILD 的病理机制。具体研究目标如下: 1.探索 RA-ILD 患者的代谢特征:通过代谢组学分析,筛选 RA-ILD 患者血清中的特征性代谢物,并与仅有 RA 患者进行比较,识别与 RA-ILD 相关的潜在代谢生物标志物,揭示其在疾病状态下的变化趋势。2.量化 RA-ILD 患者的影像组学特征:利用高分辨率 CT(HRCT)影像数据,通过影像组学方法提取 RA-ILD 患者肺部的定量特征(如纤维化模式、纹理特征等),分析这些特征与患者临床结局的关系。3.整合代谢组学和影像组学数据,构建多组学诊断模型:通过多组学数据整合,利用机器学习方法(如随机森林、支持向量机等),构建用于早期诊断 RA-ILD 的多组学预测模型,评估其在临床应用中的准确性和稳定性。4.研究代谢特征与影像学特征之间的关联性,解析 RA-ILD 的病理机制:通过关联分析,探索代谢组学与影像组学特征之间的联系,揭示代谢物变化与肺纤维化特征之间的潜在关联,从而为 RA-ILD 的发病机制提供新的见解。5.模型构建与验证:1)构建基于多组学特征的 RA-ILD 诊断模型和预后模型,通过交叉验证优化模型参数。2)使用 ROC 曲线评估模型的诊断准确性、敏感性和特异性,计算 AUC(曲线下面积)以评估模型性能。3) 在不同 RA-ILD 患者中验证模型的泛化能力,并评估其在临床应用中的适用性。 综上,本研究希望从多维度、多层次上揭示 RA-ILD 的代谢特征与影像表现的复杂关系,为临床诊断、疾病监测和个性化治疗提供科学依据,最终提高 RA-ILD 患者的早期识别率和治疗效果,改善患者的预后。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究
盲法

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1)符合 RA 及 RA-ILD 诊断标准;
  • 3)完善肺部 CT 影像学检查

排除标准

  • 1)合并其他免疫系统疾病:排除患有其他类型的免疫系统疾病;
  • 2)严重肺部疾病:存在其他类型的肺间质病变,如肺结核、肺癌、急性或慢性阻塞性肺疾病(COPD)等;
  • 3)严重的心、肝、肾等重要器官功能障碍:
  • 5)妊娠或哺乳期妇女;
  • 6)其他严重的合并症:包括但不限于中枢神经系统疾病(如重度抑郁症、认知障碍等)、重大精神疾病、严重的糖尿病等。

研究组 & 干预措施

RA-nonILD 组

RA-ILD 组

结局指标

主要结局

胸部 CT 结果

次要结局

  • 类风湿因子
  • 抗环瓜氨酸肽抗体
  • 红细胞沉降率
  • C 反应蛋白
  • 生物标志物

研究者

发起方
重庆市卫健委“中西医协同重点旗舰科室”:重庆市 2023 年中医药中央补助资金(525Z286)

研究点 (2)

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