适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 56
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Morisky 服药依从性量表
研究概览
简要总结
本研究旨在基于 COM-B 模型，综合运用质性访谈、系统文献回顾、专家函询等方法，构建科学、合理且具有可操作性的老年甲状腺癌患者服药依从性管理策略，并通过临床应用效果研究，验证该策略在提升老年甲状腺癌患者服药依从性和改善生活质量方面的有效性与可行性 。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用单盲设计，数据收集人员对受试者的分组分配（即干预组与对照组）保持盲态。分组信息由独立统计人员通过计算机随机序列生成并密封保存，仅在研究结束时揭盲。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 ∞（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄≥60 岁；②病理诊断为分化型甲状腺癌[2]，并接受甲状腺切除术的患者；③术后需接受 TSH 抑制治疗；④患者无精神心理疾病病史；⑤无严重心血管疾病（如快速性心律失常）；⑥患者能够正常交流，认知功能正常；⑦自愿参加本研究，愿意接受术后定期随访，并签署知情同意书。
排除标准
- •1 甲状腺癌进展期，合并复发或转移的患者；
- •2 严重未控制的快速性心律失常患者；
- •3 并发肝、心、脑、肾等系统严重疾病或其他恶性肿瘤的患者；
- •4 因语言、心理等原因无法进行电话交流和沟通者。
研究组 & 干预措施
对照组
对照组实施常规护理与用药指导。医护人员将对患者进行基本的用药教育，详细阐述所用药物的适应症、剂量及注意事项。患者在出院后将安排定期随访，以记录其用药情况，并密切观察可能出现的潜在不良反应。同时，为患者提供基本的心理支持，以帮助其缓解在治疗过程中的焦虑情绪，确保患者在整个治疗过程中保持积极的心态，从而更好地配合治疗。
干预组
干预组患者在接受常规护理与用药指导的基础上，将实施专门针对老年甲状腺癌患者的服药依从性管理策略。
结局指标
主要结局
Morisky 服药依从性量表
促甲状腺激素
甲状腺球蛋白
次要结局
- 一般资料调查表
- 服药信念量表
- 欧洲癌症研究与治疗组织生活质量测定量表
- 游离三碘甲状腺原氨酸
- 游离甲状腺素
研究者
研究点 (1)
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