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Clinical Trials/ChiCTR2000031788
ChiCTR2000031788Not yet recruitingPhase 4

地屈孕酮对子宫内膜异位症性不孕术后妊娠的影响 —— 一项多中心随机对照临床试验

白求恩公益基金会6 sites in 1 country504 target enrollmentStarted: May 1, 2020Last updated:
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Trial Snapshot

Phase
Phase 4
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment
504
Locations
6
Primary Endpoint
妊娠率
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

  1. 评价地屈孕酮治疗内异症性不孕患者术后的有效性。
  2. 建立内异症性不孕的专病数据库。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照
Masking
未说明

Eligibility Criteria

Ages
20 to 35 (—)
Sex
Female

Inclusion Criteria

  • •1.年龄：20-35 岁（含）；
  • •2.不孕的女性（同一性伴侣、未避孕性生活未孕≥12 月）；
  • •3.宫腔镜联合腹腔镜手术者；
  • •4.病理学诊断证实为子宫内膜异位症（根据 1996 年美国生育协会修订分期标准）；
  • •5.BMI：18.5-27.9 kg/m2；
  • •6.月经周期 21-35 天；
  • •7.卵巢储备功能良好（AFC≥6 或 FSH 5-10U/L 或 AMH>1.1mg/L）。

Exclusion Criteria

  • •1.已知不孕由男方因素引起；
  • •2.已知不孕由输卵管阻塞、积水引起（诊断标准：腹腔镜下通液术）；
  • •3.子宫畸形、生殖道梗阻、宫腔粘连、粘膜下肌瘤、子宫内膜增生；
  • •5.PCOS 等其他内分泌疾病（PCOS 诊断标准：鹿特丹标准）；
  • •6.GnRH-a 和地屈孕酮禁忌者和不耐受者；
  • •7.参加其他临床试验者。

Arms & Interventions

试验组-轻度

地屈孕酮

对照组-轻度

GnRH-a

试验组-中重度

地屈孕酮

对照组-中重度

GnRH-a

Outcomes

Primary Outcomes

妊娠率

Secondary Outcomes

  • 妊娠时间
  • 活产率
  • 不良妊娠结局
  • 疼痛复发率
  • 疾病复发率

Investigators

Sponsor
白求恩公益基金会

Study Sites (6)

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