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临床试验/ChiCTR1800020457
ChiCTR1800020457进行中(未招募)不适用

术前预康复对改善肌少症胃癌患者术后临床结局的有效性研究

上海卫生计划生育委员会2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2019年1月5日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
50
试验地点
2
主要终点
握力

研究概览

简要总结

本研究根据老年胃癌患者的特点,以肌少症为切入点,首次试图通过预康复来改善老年胃癌患者术后临床结局,为增加老年胃癌患者手术安全性和加快术后康复提供新的思路。

研究设计

研究类型
治疗研究
主要目的
单臂
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
65 至 95(—)
性别
All

入选标准

  • ① 限期行根治性手术的早期及进展期胃癌患者,同时被诊断为肌少症;
  • ② 初始治疗患者,术前未接受过化疗等抗肿瘤治疗,有胃癌根治性手术指征;
  • ③ 美国麻醉医师协会(ASA)分级≦III;
  • ④ 术前 1 月内接受过腹部电子计算机断层扫描(CT)检查;
  • ⑤ 自愿签署书面知情同意书。

排除标准

  • ③ 接受非根治性手术患者;
  • ④ 术前行动障碍或身体残疾不能完成骨骼肌功能锻炼的患者;
  • ⑤ 精神紊乱、有药物滥用史人群;
  • ⑥ 哺乳期和妊娠期的女性;
  • ⑦ 不同意参加本研究的患者

研究组 & 干预措施

肌少症组

预康复

结局指标

主要结局

握力

步行速度

骨骼肌面积

Nutritional Risk Screening 2002

Patient-Generated Subjective Global Assessment

人体成分分析

骨骼肌质量

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
上海卫生计划生育委员会

研究点 (2)

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