ChiCTR2100046193进行中（未招募）早期 1 期
经中、下消化道洗涤菌群移植治疗功能性便秘的随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2021年4月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Wexner 便秘评分系统
研究概览
简要总结
主要目的：研究洗涤菌群经中、下消化道移植治疗功能性便秘的对比情况及临床治疗观察。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合罗马 IV 对慢性功能性便秘的诊断标准；
- •2.这些患者对传统的饮食调节、药物治疗反应欠佳；
- •3.年龄 18-80 岁，性别不限。
排除标准
- •1.排除药物腹部术后代谢紊乱内分泌紊乱所致便秘；
- •2.合并有恶性肿瘤尤其是消化道肿瘤；
- •3.合并严重心肺肝肾等重要脏器功能衰竭疾病；
- •4.合并有严重精神疾病不能配合者；
研究组 & 干预措施
试验组 A
经中消化道粪菌移植
试验组 B
经下消化道粪菌移植
结局指标
主要结局
Wexner 便秘评分系统
Bristol 粪便性状量表
胃肠道生活质量指数
便秘患者症状自评问卷
焦虑自评量表
抑郁自评量表
自主排便次数
临床症状
肠道屏障功能
次要结局
- 免疫学指标
- 炎症指标
- 肠道菌群 16SrRNA 测序
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
粪菌移植治疗慢传输型便秘的有效性及安全性研究慢传输型便秘ChiCTR2000033227医院自筹60
Unknown
不适用
菌群移植治疗儿童自闭症多中心双盲随机对照研究ChiCTR2000033736国家自然科学基金（No.81670493、91972221、81301753）80
Unknown
不适用
粪微生态制品移植治疗难治性溃疡性结肠炎的研究ChiCTR-INR-16010152国家高技术研究发展计划（863）60
Unknown
不适用
粪微生态制品移植治疗中重度溃疡性结肠炎的研究ChiCTR-INR-16010151国家高技术研究发展计划（863）60
Unknown
1 期
益生菌缓解便秘的临床疗效与安全性研究——一项双盲、随机、安慰剂对照研究ChiCTR2200059480河北一然生物科技股份有限公司180