ChiCTR2200061943尚未招募早期 1 期
氨甲环酸药物浸润式埋线治疗黄褐斑的临床研究
中国中医科学院科技创新工程项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 黄褐斑面积及严重程度评分
研究概览
简要总结
评价氨甲环酸药物浸润式埋线治疗黄褐斑的疗效及安全性，为本病的治疗提供新思路和新方法，为开发新型的氨甲环酸药物线体提供客观依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 严格区分操作者与评价者，保证受试者、评价者及统计者盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄 18-60 岁，女性；
- •既往未接受过穴位埋线治疗者；
- •每位患者试验前均了解本研究目的及方法，并自愿参加，同时签署该试验知情同意。
排除标准
- •对本次研究使用药物过敏的患者；
- •治疗部位合并炎症性或感染性皮肤病患者；
- •合并严重内分泌、妇科、心脑血管疾病、凝血功能异常、肝肾功能异常及肿瘤患者；
- •近 1 个月内接受激光治疗、口服或外用祛斑类药物治疗者；
- •如果治疗期间不能按要求做到防晒者。
研究组 & 干预措施
3 组
氨甲环酸注射
1 组
单纯埋线
2 组
氨甲环酸药线植入
结局指标
主要结局
黄褐斑面积及严重程度评分
时间窗: 入组 0 周、4 周、8 周及 12 周时
患者满意度评价
时间窗: 入组 12 周时
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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