ChiCTR1800019890尚未招募4 期
基因多态性对直接口服抗凝药物治疗静脉血栓栓塞症患者疗效的影响
上海市肺科医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基因多态性
研究概览
简要总结
1.探索 DOACs 的药物基因多态性对 VTE 患者的抗凝疗效及不良事件的影响。 2.构建一套由药物基因多态性组成的预测模型，以预测 VTE 的患者服用 DOACs 的长期疗效及风险。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •自愿签署知情同意书；年龄（签署知情同意书时）在 18-75 岁之间（含 18 和 75 岁）者；诊断为 VTE 患者。
排除标准
- •有缺血性心肌病史者，包括心肌梗死、入组临床试验前 6 月内有症状的冠脉疾病；肿瘤合并 VTE 患者；精神状态爱不稳定或智力上无法理解研究目标、性质以及参加研究所带来的后果，或研究者认为其他任何可能出现无法接受的安全性风险情况者；
研究组 & 干预措施
达比加群酯组
达比加群酯
干预措施: 达比加群酯
利伐沙班组
利伐沙班
干预措施: 利伐沙班
结局指标
主要结局
基因多态性
次要结局
- 达比加群酯波峰药物浓度
- 达比加群酯波谷药物浓度
- 利伐沙班波峰药物浓度
- 利伐沙班波谷药物浓度
研究者
研究点 (1)
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