ChiCTR-TRC-10001132已完成4 期
比较非计划开始腹膜透析的终末期肾衰患者以自动腹膜透析或血液透析作为过渡透析方法的前瞻性、随机、对照研究
上海交通大学医学院附属瑞金医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2011年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- C 反应蛋白、腹透液常规及培养、中心静脉导管及外周血培养、胸片
研究概览
简要总结
评估以自动腹膜透析或血液透析作为过渡透析方法治疗非计划开始腹膜透析的终末期肾衰患者的疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •终末期肾衰竭（eGFR<15ml/min/1.73m2）
- •需尽早透析, 但是并没有长期透析通路
- •年龄 18-75 岁，性别不限
排除标准
- •1.急性肾功能衰竭患者
- •2.严重冠心病或充血性心功能衰竭（NYHA 心功能 3 级或以上）者
- •4.严重高钾血症（ K+ >7.0mmol/L）
- •5.预计存活时间<1 年
研究组 & 干预措施
A 组
血液透析 2 周+持续性不卧床腹膜透析
B 组
自动腹膜透析 2 周+持续性不卧床腹膜透析
结局指标
主要结局
C 反应蛋白、腹透液常规及培养、中心静脉导管及外周血培养、胸片
残肾功能
腹部平片、CT 腹腔造影
次要结局
- 肝肾功能
- 血常规
- 血糖、血脂、血电解质
研究者
研究点 (1)
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