ChiCTR2000038011进行中（未招募）不适用
中药利胆消石合剂预防 ERCP 术后胆总管结石复发的临床研究
北京中医药大学 2020 年度基本科研业务费项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 84 人开始时间: 2020年9月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 84
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 复发率
研究概览
简要总结
确立一套疗效肯定、注重综合治疗、成本低、并可弥补目前临床缺憾的治疗方案，达到更好改善临床症状、降低复发率、提高患者生存质量之效果。同时明确回答中医药是否可以治疗胆石症的问题，为中医临床效验方案广泛服务于现代难治病的治疗，提供规范化的评估标准及循证依据，并进一步推进胆石症中医临床治疗方案和疗效评价体系的国际化、标准化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）术前均经行一线检查（实验室检查+B 超）及（或）二线检查（CT 或 MRCP 等影像学检查）诊断为原发性胆总管结石并顺利完成 ERCP 取石术；
- •（2）年龄在 18 到 70 岁；
- •（3）术前 1 个月内未服用利胆药物。
排除标准
- •（1）非胆总管结石或取石术不成功者；
- •（3）伴有胆囊结石、肝内肝胆管结石等非原发性胆总管结石者；
- •（5）合并其他严重慢性病者；
- •（6）妊娠及哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
治疗组
利胆消石合剂
对照组
不予干预
结局指标
主要结局
复发率
次要结局
- 胆汁生化
研究者
研究点 (1)
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