ChiCTR2200055437Not yet recruiting治疗新技术临床试验
中医药预防胆总管结石排石 / 取石治疗后结石复发的随机对照、双盲、多中心临床研究
山东省中西医结合胆石症专病防治项目1 site in 1 countryStarted: January 10, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 结石复发率
Study Overview
Brief Summary
评估结石复发率来评价疏肝利胆方在排石 / 取石治疗胆总管结石后预防结石复发的有效性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 病例对照研究
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 90 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.强化 CT 或者 MRCP 证实的胆总管结石患者；
- •2.年龄：18-90 岁，性别不限；
- •3.经取石 / 排石治疗后，胆道造影证实无结石残留；
- •4.一般情况良好，入组前 1 周内 Karnofsy 评分≥60 分；
- •5.中医诊断为肝郁气滞者或经治疗后转变为肝郁气滞证型者；
- •6.患者签署了同意参加该实验研究的知情同意书，并能保证接受随访。
Exclusion Criteria
- •以往（5 年内）或同时患有恶性肿瘤；
- •严重的心、肺、肾疾病，脑血管意外、严重糖尿病并发症患者；
- •过敏体质，或已知对本药成份过敏者；
- •正在参加其它药物临床试验或接受其它中药治疗者；
- •严重营养不良、感染性疾病和嗜酒嗜药史；
- •肠易激综合征及一年内炎性肠病；
- •听觉、视觉或运动障碍类的缺陷型疾病；
- •研究者认为其他原因不适合临床试验者（如合并活动性酒精性肝硬化或自身免疫系肝病）。
Arms & Interventions
试验组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
结石复发率
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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