ChiCTR1900020800Not yet recruitingPhase 4
牛黄熊去氧胆酸预防内镜下胆总管取石后结石复发的有效性及安全性——前瞻、随机、双盲、对照试验
兰州市科技局课题1 site in 1 country300 target enrollmentStarted: January 30, 2019Last updated:
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 300
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 胆总管结石复发
Study Overview
Brief Summary
评价牛黄熊去氧胆酸胶囊（滔罗特 Taurolite）预防内镜下胆总管取石术后结石复发的有效性及安全性
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •①签署知情同意书。②男女不限。 ③ 18 岁＜年龄＜80 岁。④术前 MRCP 检查胆总管结石。⑤ERCP 治疗确诊胆总管结石，术后鼻胆管造影无结石残留。⑥既往无 ERCP 术史。
Exclusion Criteria
- •①合并胆囊结石②严重的肾功能不全。③妊娠或哺乳期。④不能完成疗程和随访者。⑤合并有十二指肠乳头旁憩室。⑥胃十二指肠溃疡活动期。⑦严重的肾功能不全。⑧合并肝内胆管结石者或胆总管先天性囊肿、或胆道系统、十二指肠乳头肿瘤者。⑨小肠切除或严重的小肠炎症。⑩严重的胰腺疾病。?ERCP 术中行十二指肠乳头括约肌大切开者。?胆道手术史。
Arms & Interventions
对照组
安慰剂
试验组
滔罗特
Intervention: 滔罗特
Outcomes
Primary Outcomes
胆总管结石复发
Time Frame: 3 个月，6 个月
血常规
Time Frame: 3 个月，6 个月
Secondary Outcomes
- 肝肾功(3 个月，6 个月)
Investigators
Study Sites (1)
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