ChiCTR1900020800尚未招募4 期
牛黄熊去氧胆酸预防内镜下胆总管取石后结石复发的有效性及安全性——前瞻、随机、双盲、对照试验
兰州市科技局课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2019年1月30日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胆总管结石复发
研究概览
简要总结
评价牛黄熊去氧胆酸胶囊（滔罗特 Taurolite）预防内镜下胆总管取石术后结石复发的有效性及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①签署知情同意书。②男女不限。 ③ 18 岁＜年龄＜80 岁。④术前 MRCP 检查胆总管结石。⑤ERCP 治疗确诊胆总管结石，术后鼻胆管造影无结石残留。⑥既往无 ERCP 术史。
排除标准
- •①合并胆囊结石②严重的肾功能不全。③妊娠或哺乳期。④不能完成疗程和随访者。⑤合并有十二指肠乳头旁憩室。⑥胃十二指肠溃疡活动期。⑦严重的肾功能不全。⑧合并肝内胆管结石者或胆总管先天性囊肿、或胆道系统、十二指肠乳头肿瘤者。⑨小肠切除或严重的小肠炎症。⑩严重的胰腺疾病。?ERCP 术中行十二指肠乳头括约肌大切开者。?胆道手术史。
研究组 & 干预措施
对照组
安慰剂
试验组
滔罗特
干预措施: 滔罗特
结局指标
主要结局
胆总管结石复发
时间窗: 3 个月，6 个月
血常规
时间窗: 3 个月，6 个月
次要结局
- 肝肾功(3 个月，6 个月)
研究者
研究点 (1)
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