ChiCTR2500114212进行中（未招募）早期 1 期
口腔菌群及 HPV 状态对头颈部鳞癌放射性口腔黏膜炎影响的相关性研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2025年5月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗期间出现的放射性口腔黏膜炎反应
研究概览
简要总结
通过观察放射治疗期间口腔菌群的多样性变化对放射性口腔黏膜炎的发生发展的影响，分析 HPV 相关 HNSCC 患者放射性口腔黏膜炎相关风险,探索影响放射性口腔黏膜炎的危险因素，指导临床预防性使用口腔黏膜保护药物降低患者口腔黏膜炎症，并寻找可能的重度口腔黏膜炎症的筛查指标。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.同意本研究，有病理资料支持的头颈部鳞癌放射治疗患者，不分年龄及性别。
排除标准
- •1.近 3 个月内接受过肿瘤放疗的患者。
- •2.放疗前 4 周使用过抗生素、激素的患者。
- •3.伴发可能明显影响临床状况评估或需要中断治疗的其它疾病未能完成放疗的患者。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
治疗期间出现的放射性口腔黏膜炎反应
次要结局
- 总生存时间（OS）
- 疼痛量表显示的疼痛症状改善
研究者
研究点 (1)
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