ChiCTR2300067866尚未招募早期 1 期
营养管理对晚期头颈部肿瘤患者放射性口腔粘膜炎影响的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- RIOM 程度（RTOG 毒性）
研究概览
简要总结
（1）研究全程营养干预能否改善 HNC 患者放射性口腔粘膜炎。 （2）研究全程营养干预能否改善营养状态和炎症水平。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- Na
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18-80 岁；
- •2.头颈癌晚期（III-IV 无法手术治疗）诊断明确；
- •3.预计生存期＞3 个月；
- •4.在我院行根治性放疗与化疗或免疫治疗相结合治疗方式；
- •5.患者神志清楚、无交流障碍；
- •6.知情同意，自愿参加本项研究。
排除标准
- •1.既往接受头颈肿瘤手术或放疗者；
- •2.患者同时或既往有其它肿瘤病史；
- •4.有肠内营养或肠外营养有过敏、不能耐受或禁忌症患者；
- •5.严重肾功能不全（eGFR<30ml/min/1.73m2）；
- •6.合并控制效果差的糖尿病等代谢性疾病；
- •7.医生或研究者认为不适合参加本研究的情况。
研究组 & 干预措施
营养管理组
标准抗肿瘤治疗组
结局指标
主要结局
RIOM 程度（RTOG 毒性）
次要结局
- 营养血清指标
- 体成分指标
- 营养评估指标
- 炎症代谢指标：IL-6、hs-CRP
研究者
研究点 (1)
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