ChiCTR1900028345尚未招募早期 1 期
全麻复合硬膜外麻醉对胃癌患者预后的随机对照前瞻性临床研究
安徽医科大学第一附属医院院长基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2020年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃癌患者远期预后
研究概览
简要总结
本文旨在研究全麻复合硬膜外麻醉方式与胃癌患者预后之间的关系。并探讨如何进一步减少胃癌患者围手术期并发症的发生率，考察本法对患者中、远期生存质量有无改进，是否可以减少患者平均医疗费用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •术前胃镜病理报告确诊胃恶性肿瘤，胸腹盆腔 CT 平扫加增强提示无远处脏器转移。
排除标准
- •现仍存活，但涉及患者隐私下拒绝参与本调查的胃癌手术患者；
- •入选的患者前 3 个月内参与了其他药物临床试验或其他麻醉治疗试验的志愿者；
- •接受过器官移植的患者 ；
- •任何原因不能配合本调查研究的患者；
- •排除多脏器切除、一般情况极差或合并其他消化道疾病或恶性肿瘤患者；
- •排除一年内有麻醉手术外伤史的患者；
- •一年以外曾经接受过麻醉，且发生过严重并发症和不良麻醉手术史的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
GA
试验组
CEA-GA
结局指标
主要结局
胃癌患者远期预后
围术期外科相关并发症
围术期麻醉相关并发症
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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