ChiCTR1900028344尚未招募早期 1 期
全麻联合硬膜外麻醉及术后单次吗啡硬膜外镇痛对外科结局的研究
安徽医科大学第一附属医院院长基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 800 人开始时间: 2020年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 800
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 围术期外科相关并发症
研究概览
简要总结
本研究的主要目的是建立一套有助于改善手术患者外科结局及预后的先进麻醉管理方法学。 我们将进一步探讨如何提高外科手术患者快速康复效率、 如何降低患者围手术期各项并发症的发生率，考察本法对患者中、远期生存质量有无影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 14~75 岁患者；
- •2.择期拟行胃肠外科手术患者；
- •3.择期拟行胸外科手术患者；
- •4.择期拟行肝胆外科手术患者；
- •5.择期拟行妇科手术患者。
排除标准
- •1.拒绝接受本研究或处于育龄、 妊娠期的女性患者；
- •2.入选本研究前 3 个月内参与了其他药物临床试验或其他麻醉治疗试验的志愿者；
- •3.责任麻醉医师不宜纳入本试验者；
- •4.任何原因不能配合本研究患者；
- •5.合并严重的心脑肾血管和其他系统并发症者；
- •6.接受过器官移植的患者；
- •7.曾经有手术史且发生过严重并发症和不良麻醉手术史的患者；
- •8.合并血小板减少症，凝血功能障碍，肝功能明显异常患者。
研究组 & 干预措施
对照组
全麻
试验组
全麻联合硬膜外麻醉及术后单次吗啡硬膜外镇痛
结局指标
主要结局
围术期外科相关并发症
围术期麻醉相关并发症
患者远期预后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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