ChiCTR2200064615尚未招募不适用
探究硬膜外麻醉对接受电视胸腔镜手术患者术后慢性疼痛的预防效果：一项前瞻性随机单盲研究
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 236 人开始时间: 2022年10月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 236
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 慢性疼痛的发生率和强度
研究概览
简要总结
本研究的主要目的是探讨硬膜外麻醉（CGEA）在减少接受 VATS 患者术后慢性疼痛的发生率和降低疼痛强度方面的效应，为临床上是否为接受电视胸腔镜手术的患者常规进行硬膜外麻醉提供依据。次要研究目的是进一步探索和验证与胸腔镜手术术后慢性疼痛发生相关的危险因素。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究为单盲试验，研究过程无法对患者、手术医生、麻醉医生和护士设盲。因此，本研究仅对数据收集者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 分级在 1-3 级；
- •拟接受电视胸腔镜手术；
排除标准
- •既往接受过胸背部手术的患者；
- •接受双侧手术或中途转为开胸手术的患者；
- •重要器官严重功能紊乱的患者；
- •术前接受放化疗的患者；
- •有硬膜外麻醉禁忌征或不愿意接受硬膜外麻醉的患者；
- •术前即存在慢性疼痛的患者；
- •不能充分获得医疗史的患者。
研究组 & 干预措施
硬膜外组
胸段（T7-8）硬膜外麻醉
对照组
全身麻醉及术后自控式静脉镇痛
结局指标
主要结局
慢性疼痛的发生率和强度
时间窗: 术后三个月和六个月
次要结局
- 术后急性疼痛(术后 24，48，72h)
- 术后阿片类药物的使用情况
研究者
研究点 (1)
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