ChiCTR2000032911尚未招募早期 1 期
次谐波成像与次谐波辅助压力估计预测乳腺癌新辅助化疗疗效的临床研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
研究概览
简要总结
评估次谐波成像与次谐波辅助压力早期预测乳腺癌新辅助化疗疗效的价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1） 乳腺病灶在探头探测深度的 4cm 以内为宜。
- •（2） 不限种族的年龄大于 18 岁的女性。
- •（3） 乳腺癌分期为 III 期或者是 IIB 期，并拟行新辅助化疗。
- •（4） 能够理解并愿意签署知情同意书。
排除标准
- •（1） 妊娠期或哺乳期妇女。
- •（2） 临床检查、CT 或 MRI 发现乳腺病变，但超声无法显示病灶的患者。
- •（3） 同侧乳腺曾行手术或假体植入。
- •（4） 因其他肿瘤曾经接受过放疗、化疗的患者。
- •（5） 拒绝活检、手术的患者。
- •（6） 临床状态不稳定、疾病晚期或临床病程不可预知的患者。
结局指标
主要结局
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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