阿扎胞苷联合罗特西普治疗相对低危组骨髓增生异常综合征（MDS）的前瞻性队列研究

自筹经费1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 51 人开始时间: 2026年1月1日最近更新: 2026年3月11日

适应症

试验速览

本研究旨在探索阿扎胞苷联合罗特西普在低危 MDS 患者中的临床疗效与安全性，评估其对输血依赖改善、血液学反应及疾病进展相关结局的影响，为优化低危 MDS 治疗路径提供新的循证依据。

•①诊断与风险分层：年龄≥18 周岁，经骨髓穿刺等检查明确诊断为 MDS，依据修订版国际预后评分系统（IPSS-R）评估为极低危（Very Low）、低危（Low）或中危（Intermediate, 评分≤3.5 分）患者。 ②器官功能：肝肾功能基本正常,相关指标≤正常值上限的 2 倍；可耐受研究治疗并能按计划随访。 ③知情同意：具备理解能力并自愿签署书面知情同意书。

•①存在活动性感染或需系统性抗感染治疗且短期难以控制者。 ②合并其他活动性恶性肿瘤或需要抗肿瘤治疗者。 ③明显肝肾功能异常或重要脏器功能不全，研究者判断不适合入组者。 ④妊娠或哺乳期女性，或研究期间计划妊娠者。 ⑤已知对阿扎胞苷或罗特西普及其辅料过敏者。 ⑥拒绝或无法签署知情同意书者

治疗后第 1-24 周内≥12 周红细胞输血独立（RBC-TI）率及同期平均血红蛋白升高≥15g/L

未报告次要终点

发起方

自筹经费

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