ChiCTR2600120265Not yet recruitingUnknown
阿扎胞苷联合罗特西普治疗相对低危组骨髓增生异常综合征（MDS）的前瞻性队列研究
自筹经费1 site in 1 country51 target enrollmentStarted: January 1, 2026Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 51
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 治疗后第 1-24 周内≥12 周红细胞输血独立（RBC-TI）率及同期平均血红蛋白升高≥15g/L
Study Overview
Brief Summary
本研究旨在探索阿扎胞苷联合罗特西普在低危 MDS 患者中的临床疗效与安全性，评估其对输血依赖改善、血液学反应及疾病进展相关结局的影响，为优化低危 MDS 治疗路径提供新的循证依据。
Study Design
- Study Type
- Observational
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •①诊断与风险分层：年龄≥18 周岁，经骨髓穿刺等检查明确诊断为 MDS，依据修订版国际预后评分系统（IPSS-R）评估为极低危（Very Low）、低危（Low）或中危（Intermediate, 评分≤3.5 分）患者。 ②器官功能：肝肾功能基本正常,相关指标≤正常值上限的 2 倍；可耐受研究治疗并能按计划随访。 ③知情同意：具备理解能力并自愿签署书面知情同意书。
Exclusion Criteria
- •①存在活动性感染或需系统性抗感染治疗且短期难以控制者。 ②合并其他活动性恶性肿瘤或需要抗肿瘤治疗者。 ③明显肝肾功能异常或重要脏器功能不全，研究者判断不适合入组者。 ④妊娠或哺乳期女性，或研究期间计划妊娠者。 ⑤已知对阿扎胞苷或罗特西普及其辅料过敏者。 ⑥拒绝或无法签署知情同意书者
Outcomes
Primary Outcomes
治疗后第 1-24 周内≥12 周红细胞输血独立（RBC-TI）率及同期平均血红蛋白升高≥15g/L
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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