ChiCTR1900020574进行中（未招募）4 期
培门冬酶、多柔比星脂质体、依托泊苷、甲基强的松龙方案（L－DEP）治疗儿童慢性活动性 EB 病毒感染（CAEBV）的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
培门冬酶、多柔比星脂质体、依托泊苷、甲基强的松龙方案（L－DEP）治疗儿童慢性活动性 EB 病毒感染（CAEBV）的临床研究
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 历史对照研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •初发（新诊断）CAEBV 患者；
排除标准
- •根据纽约心脏协会（NYHA）评分认定 II 级以上心脏病患者（含 II 级）；
- •曾使用过多柔比星总累积剂量≥300mg/m2 或表柔比星总累积剂量≥450mg/ m2，或既往应用蒽环类药物引起心脏病变受试者
- •对脂质体阿霉素、依托泊苷或培门冬酶成分过敏或者较严重的过敏体质者；
- •内脏器官活动性大出血(包括消化道出血、肺泡出血、颅内出血等)；
- •不能控制的感染（包括肺部感染、肠道感染等）；
- •同时参加其他临床研究者
研究组 & 干预措施
L-DEP 组
L-DEP 治疗方案
结局指标
主要结局
血常规
谷丙转氨酶
谷草转氨酶
纤维蛋白原
血浆 EBV-DNA
全血 EBV-DNA
肝、脾、淋巴结大小
脑脊液
腹部 B 超
血管超声
头颅 MRI
心脏及冠脉彩超
次要结局
- 血清铁蛋白
- 甘油三酯
- 噬血现象
- NK 细胞活性
- sCD25
- 淀粉酶
研究者
研究点 (1)
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