采用新型静电纺生物复合材料预防结直肠癌患者永久性造口术后造口旁疝发生的平行对照临床试验

本课题组根据既往静电纺生物材料的研发经验和结直肠癌手术、造口术的长期临床实践，创造性提出采用新型静电纺复合生物材料预防性植入，将明显减少结直肠癌患者永久性造口术后造口旁疝发生以及避免采用合成材料慢性疼痛、迟发性感染、肠瘘、肠梗阻等并发症风险的双重效果。通过开展本申请项目临床试验研究，进行预防结直肠癌患者永久性造口术后造口旁疝发生的安全性及有效性的探索性研究，预期能够在解决结直肠癌患者造口术后造口旁疝高发这个临床实际问题上有所突破，获得临床试验报告，形成项目储备，为之后组织和实施更高水平的注册临床评价，及获得 III 类医疗器械注册提供数据支持。