ChiCTR-TRC-12002521已完成不适用
吸入糖皮质激素与吸入糖皮质激素联合长效?2 受体激动剂对轻度持续性哮喘起始治疗效果的对照研究
自费项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2011年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- FEV1
研究概览
简要总结
通过随机前瞻对照研究方法，比较单纯 ICS 与 ICS 联合 LABA 对未经过系统治疗的轻度持续性哮喘的疗效差异，探索以哮喘控制为目标的最佳起始治疗的治疗方案，以指导哮喘患者临床初始治疗的决策。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 非肓法
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 68（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 2009 年 GINA 指南标准的轻度持续性哮喘的诊断标准支气管哮喘患者，症状≥每周 1 次，但<每天 1 次，可能影响活动和睡眠，夜间哮喘症状>每月 2 次，但<每周 1 次，FEV 1 占预计值%≥80%；年龄 14 -65 岁，从未使用或近半年未经系统治疗的患者，同意参加本实验研究，并能坚持随访。
排除标准
- •严重脏器功能不全，入选前曾四周静脉或口服糖皮质激素(等效剂量相当于强的松＞10mg) ，目前使用长效β2 受体激动剂、茶碱、白三烯调节剂等药物。
研究组 & 干预措施
吸入激素组
布地耐德 400μg/天
联合 ICS/LABA 组
布地耐德 / 福莫特罗 320μg/9μg/天
结局指标
主要结局
FEV1
哮喘控制测试
哮喘生命质量问卷
次要结局
- 哮喘控制率
- 痰
- 症状评分
研究者
研究点 (1)
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