ChiCTR2400081810进行中（未招募）1 期
基于近红外脑功能成像技术的视觉运动想象对脑卒中患者上肢功能影响的研究
浙江康复医疗中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 评定量表上肢部分
研究概览
简要总结
观察和评价视觉运动想象疗法联合常规运动康复改善脑卒中患者上肢功能的临床疗效，并利用 fNIRs 探讨视觉运动想象改善脑卒中患者上肢功能的脑功能机制，为视觉运动想象疗法临床应用和效应机制研究提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 在本研究中，研究实施者知道研究对象的分组和治疗情况，但是研究对象不知道自己所处分组和治疗情况，即仅对研究对象设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 21 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •脑卒中患者均符合中华医学会神经病学分会及脑血管病学组修改制定的《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018》和《中国脑出血诊治指南 2019》诊断标准。
- •（1）年龄 21～80 岁；
- •（2）初次发病，单侧病灶；
- •（3）病程小于 6 个月;
- •（4）患侧上肢 Brunnstrom 分期Ⅰ～Ⅲ期；
- •（5）简易精神状态检查 (Minimum - Mental State Examination, MMSE)评 分 ≥ 27 分，可配合完成康复训练；
- •（6）运动觉-视觉想象问卷(Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire, KVIQ)评分≥ 25;
- •（7）国际标准视力表检查，双眼视力或矫正视力≥1.0;
- •（8）患者本人或家属签署知情同意书。
排除标准
- •（1）有癫痫病史，或一级亲属中有特发性癫痫病史或使用过致痫药物；
- •（2）心、肺、肝、肾等重要脏器功能减退或衰竭；
- •（3）严重的认知和交流障碍等不能配合；
- •（4）严重视听障碍或偏侧忽略者。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 评定量表上肢部分
fNIRs 检测 Oxy-Hb 浓度变化的平均值
次要结局
- 改良 barthel 指数
研究者
研究点 (1)
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