ChiCTR2300076155进行中（未招募）不适用
基于近红外脑功能成像技术分析上肢康复机器人辅助训练对脑卒中患者上肢功能影响的研究
浙江康复医疗中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 近红外脑功能成像检测
研究概览
简要总结
采用 fNIRs 监测上肢机器人辅助训练对脑卒中患者大脑局部血氧反应和血流动力学改变，客观评价脑组织的血氧代谢情况，探索研究上肢机器人辅助训练的生理基础和神经机制。为上肢康复机器人疗法的临床效用与机制等提供客观有效的观测指标。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲（对受试者隐藏分组)，对评估者隐藏分组。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.首发脑卒中偏瘫患者，符合“中国各类主要脑血管病诊断要点 2019”脑卒中诊断标准，经 CT 或 MRI 检查确诊者；
- •2.年龄为 18-75 岁；
- •3.病程为卒中后 6 个月内；
- •4.MMSE 评分≥21 分；
- •5.患者上肢改良 Ashworth 分级≤2 级，Brunnstrom 分期≥Ⅱ期；
- •6.国际标准视力表检查，双眼视力或矫正视力≥1.0；
- •7.患者本人或家属签署知情同意书。
排除标准
- •1.伴有严重认知障碍、言语障碍，无法配合训练者；
- •2.偏盲，存在视力障碍者；
- •3.眩晕、耳鸣等前庭功能障碍者；
- •4.伴有严重骨关节疾病、严重心肺疾病无法训练者；
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
近红外脑功能成像检测
次要结局
- Fugl-Meyer 评定量表上肢部分
研究者
研究点 (1)
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