ChiCTR2100044573Active, not recruitingEarly Phase 1
多模式给药方案对鼻内镜手术病人全麻苏醒期呛咳发生率的影响
自筹1 site in 1 country150 target enrollmentStarted: March 15, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 150
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 呛咳程度
Study Overview
Brief Summary
1.探索不同给药方案对全麻鼻内镜手术的患者苏醒期呛咳发生率的影响,明确多模式给药在减少苏醒期呛咳方面是否具有优势; 2.探索不同给药方案临床应用的安全性; 3.寻找能有效减少呛咳、促进快速平稳苏醒的给药方案,为优化麻醉管理提供参考。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •(1)年龄 18~65 岁;
- •(2)ASA I~II 级;
- •(3)拟全麻下行鼻内镜手术;
- •(4)手术时间 30~180min。
Exclusion Criteria
- •(2)预估为困难气管插管;
- •(3)合并呼吸系统疾病或近期呼吸道感染;
- •(4)存在围术期胃内容物返流误吸高风险。
Arms & Interventions
对照组
常规治疗
静脉联合用药组
气管插管前,在可视喉镜下经喉麻管向喉、气管表面喷洒生理盐水 3ml。插管完成后,右美托咪定 0.4ug/kg 静脉滴注。术毕继续维持瑞芬太尼效应室靶控输注 1.5ng/ml,直至拔除气管导管
多模式给药组
气管插管前,在可视喉镜下经喉麻管向喉、气管表面喷洒 0.5%罗哌卡因 3ml。插管完成后,右美托咪定 0.4ug/kg 静脉滴注。术毕继续维持瑞芬太尼效应室靶控输注 1.5ng/ml,直至拔除气管导管
Outcomes
Primary Outcomes
呛咳程度
Secondary Outcomes
- 拔管时间
- 咽痛评分
- 术后并发症
Investigators
Study Sites (1)
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