ChiCTR2100045335进行中（未招募）不适用
右美托咪定预防神经外科术后苏醒期呛咳临床研究: 前瞻性、单中心、双盲、随机对照试验
医院经费支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 208 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 208
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 苏醒期呛咳发生率
研究概览
简要总结
探讨单次静脉推注右美托咪定是否能够降低神经外科术后患者苏醒期呛咳发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.2021 年 4 月起拟在气管插管全身麻醉下行神经外科手术的患者；
- •2.美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists)ASA 分级： I~III 级；
- •3.年龄：18-70 岁；
- •4.无意识语言视听障碍，完全清醒， 能够合作；
- •5.已签署知情同意书。
排除标准
- •1.两周内有上呼吸道感染史；
- •2.既往有慢性肺部疾病或哮喘史；
- •3.有右美托咪定禁忌症如过敏、窦性心动过缓、心脏传导阻滞；
- •4.术后计划带气管导管送监护室；
- •5.曾参加本研究或同时参与其他临床研究。
研究组 & 干预措施
右美组
静脉注射 0.5ug/kg
对照组
等量生理盐水
结局指标
主要结局
苏醒期呛咳发生率
次要结局
- 评估并记录苏醒期心率、血压，呛咳严重程度、拔管时间，记录窦性心动过缓、术 后低氧、呼吸抑制、喉痉挛、支气管痉挛、二次插管等不良事件
- 苏醒期 Ricker 镇静-躁动评分
- 视觉模拟评分
- 术后恶心呕吐评分
研究者
研究点 (1)
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