ChiCTR2100047128已完成早期 1 期
培土生金法治疗小儿反复呼吸道感染后脾虚综合征临床规范化研究
上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2015年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中医证候积分
研究概览
简要总结
观察加味人参五味子汤对脾虚证患儿反复呼吸道感染后血清微量元素及免疫功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患儿反复呼吸道感染的诊断依据中华医学会科学分会制定的相关标准;
- •2.中医对脾虚证的诊断符合相关文献标准;
- •3.年龄 1 ~ 12 岁，不分性别;
- •4.患者家属给予知情同意。
排除标准
- •心、脑、肝、肾、造血系统等重大疾病患者；
- •肺结核、支气管异物、先天性疾病等引起反复呼吸道感染的患者；
研究组 & 干预措施
治疗组
加味人参五味子汤
对照组
枯草杆菌二联活菌颗粒（妈咪爱）
结局指标
主要结局
中医证候积分
临床疗效
血清免疫球蛋白
T 淋巴细胞亚群
微量元素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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