ChiCTR1800016737进行中(未招募)治疗新技术临床试验
咳喘停巴布剂穴位贴敷治疗哮喘复发的中医康复临床研究
江苏省中医药局科技项目3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 106 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 106
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 哮喘复发次数及程度差异
研究概览
简要总结
咳喘停巴布剂穴位贴敷技术结合吐纳呼吸操治疗哮喘缓解期患者,评价有无皮炎对哮喘复发疗效影响的差异性,以期形成最大程度提高哮喘疗效的整合穴位贴敷操作技术、贴敷巴布剂技术及吐纳呼吸操等三种技术的中医外治法治疗哮喘的中医康复方案,进一步建立外治法为主的哮喘慢病管理信息系统。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合哮喘西医诊断标准有明确的哮喘反复发作病史,且处于哮喘缓解期;2.符合上述中医证候诊断标准;3.南京常住人口,有固定联系方式,具有随访可能性,依从性好; 4.哮喘患者如果已经接受其他治疗,经过 2 周以上的洗脱期。
排除标准
- •1.合并有其他严重的心肺疾病、支气管扩张、胸膜病变者;2.合并有肝、肾或造血系统及精神病、恶性肿瘤患者等严重原发性疾病者;3.血糖未经控制的糖尿病患者;4.近 1 个月内使用过病情改善药物(如布地奈德、信必可都保等);5.过敏体质或皮肤对胶布、研究药物和辅料过敏者;6.伤处皮肤破损者,或其他疾病影响到损伤局部用药,如皮肤病等;7.哺乳期、妊娠期或正准备妊娠的妇女;8.过敏体质或对云南白药膏过敏者;9.3 个月或正在参加其他实验研究者;10.根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况,如工作环境经常变动等易造成失访的情况。
研究组 & 干预措施
皮炎组
呼吸吐纳法
无皮炎组
呼吸吐纳法
结局指标
主要结局
哮喘复发次数及程度差异
哮喘控制测试
成人哮喘生命质量评分表
峰流速仪
肺功能仪
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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