ChiCTR2000032850尚未招募早期 1 期
口服碳水化合物在门诊直视人流患者中的应用研究
河南省卫生与计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿焦虑量评估
研究概览
简要总结
通过该项观察性研究，评价人工流产手术前 2h 口服清流质碳水化合物的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄 18 岁-45 岁之间的健康妇女；
- •无任何妊娠期并发症和合并症；
- •妊娠囊直径大于≥15×15mm，胚芽≤30mm，且位于宫内；
- •正常剖宫产＞6 个月后；
- •瘢痕子宫者，正常剖宫产史≤2 次，妇科彩超提示孕囊距切口≥10mm；
- •子宫肌瘤（浆膜下）术后＞6 个月；
- •宫内妊娠，合并卵巢囊肿＜5cm，子宫肌壁间肌瘤直径＜3cm，不影响宫腔形态；
- •胚胎停止发育者，停经天数≤70 天（月经周期正常）；
- •术前充分咨询沟通，愿意参加本项研究者，签署知情同意书。
排除标准
- •有严重肝、肾、脾、凝血功能障碍等急性和慢性疾病；
- •拒绝签署知情同意书者；
- •临床医师判断其他不适合参加本研究者；
研究组 & 干预措施
对照组
术前 2h 口服纯净水 300-400ml
试验组
术前 2h 口服清流质碳水化合物 300-400ml
结局指标
主要结局
汉密尔顿焦虑量评估
简易疲乏量评估
血糖
VAS 疼痛量评估
次要结局
- 生命体征
- 彩超
- 恶心
- 呕吐
- 腹痛
- 胃部排空
- 误吸
研究者
研究点 (1)
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