ChiCTR2000030920进行中（未招募）不适用
活草松茸、汉麻胶囊、铁皮石斛对 2019 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者康复期营养干预效果评价
新型冠状病毒感染应急防治的重点研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清白蛋白
研究概览
简要总结
1.通过营养干预作用调理肠道代谢紊乱，调节免疫功能，增强机体抗病能力，促进患者身体康复，减少治愈出院后的复发率，这是实现新型冠状病毒感染肺炎患者康复期营养支持的总目标。 2.合理的营养支持，改善潜在和已发生的营养不良状态，供给细胞代谢所需要的能量与营养底物，维持组织器官结构与功能，减少后遗症。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •②依据《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）》，已被诊断新型冠状病毒肺炎，经过治疗已解除隔离并符合出院标准：
- •体温恢复正常 3 天以上、呼吸道症状明显好转，连续两次呼吸道病原核酸检测阴性（采样时间间隔至少 1 天），可解除隔离出院或根据病情转至相应科室治疗其他疾病。
- •③胃肠道解剖与功能允许，并能安全使用，应积极采用肠内营养支持。
排除标准
- •①处于妊娠期的女性患者；
- •②过敏体质，明确对三种干预食品有相关过敏史者；
- •③患有其他恶性疾病，如恶性肿瘤等消耗性疾病、慢性肝或肾疾病并达到终末期的患者；
- •④已知患有精神类疾病的患者；
- •⑤其它临床试用药物停药时间小于 4 周。
研究组 & 干预措施
活草松茸组
服用活草松茸
汉麻胶囊组
服用汉麻胶囊
铁皮石斛组
服用铁皮石斛
常规对照组
常规用药和食物
结局指标
主要结局
血清白蛋白
细胞免疫指标(淋巴细胞总数(TLC)和 T 淋巴细胞亚群(CD3、CD4))
次要结局
- 新型冠状病毒感染性肺炎复发率
- 身高
- 体重
- 体质指数
- 上臂围
- 肱三头肌皮褶厚度
- 转铁蛋白浓度
- 前白蛋白浓度
- C 反应蛋白
- 体液免疫指标（血清 IgA、IgG、IgM）
- 炎症因子（包括 IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、TNF-α、TFN-γ等）
研究者
研究点 (1)
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