试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 修订版昏迷恢复量表
研究概览
简要总结
(1)通过比较 tDCS 联合 TNS 治疗组与 tDCS 治疗组、TNS 治疗组对 pDOC 患者的疗效差异，明确 tDCS 联合 TNS 治疗的有效性和安全性，为临床上优化治疗方案提供依据。 （2）通过神经电生理和 fMRI 观察 tDCS 联合 TNS 治疗组与 tDCS 治疗组、TNS 治疗组治疗前后脑功能变化特征，探讨中枢神经联合外周神经调控对 pDOC 患者意识恢复的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 No（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 2020 年《慢性意识障碍诊断与治疗中国专家共识》诊断标准，具有创伤性、血管性或缺氧病因且首次发病的 pDOC；
- •3.意识障碍时间≥28 天；
- •5.患者的监护人签署书面知情同意书；
排除标准
- •1.病情危重且生命体征不稳定；
- •3.大脑中金属物体的存在；
- •4.严重心律失常或植入起搏器；
- •5.有精神疾病者、癫痫病史；
- •6.治疗目标区域皮肤损伤；
- •7.体内有心脏起搏器者
研究组 & 干预措施
对照组 1
对照组 2
实验组
结局指标
主要结局
修订版昏迷恢复量表
时间窗: 治疗前和治疗一月后
次要结局
- 格拉斯哥昏迷量表评分(治疗前和治疗一月后)
- 脑电图(治疗前和治疗一月后)
- 功能磁共振(治疗前和治疗一月后)
研究者
研究点 (1)
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