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临床试验/ChiCTR1800016504
ChiCTR1800016504进行中(未招募)4 期

维生素 B12 滴眼液影响儿童近视进展的随机对照研究

参天制药(中国)有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
入组人数
200
试验地点
1
主要终点
屈光度

研究概览

简要总结

维生素 B12 滴眼液对儿童青少年近视进展影响的临床疗效及安全性评价

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
6 至 12(—)
性别
All

入选标准

  • 2)双眼散瞳后屈光度在-1.0 到-3.0D
  • 3)无屈光参差(双眼屈光度差值在-1.0D 内)
  • 4)双眼散光<-1.5D
  • 5)双眼远视力至少能矫正到 0.8 以上
  • 6)眼压低于 21mmHg
  • 8)没有采用角膜塑形镜等来治疗过近视

排除标准

  • 2.不愿意参加本项研究的

研究组 & 干预措施

2

实验组和对照组的儿童随机选取一只眼滴用眼药水或不干预,实验组滴用维生素 B12 眼液,3 次/d。对照组不干预。每位对象随访 12 个月

结局指标

主要结局

屈光度

次要结局

未报告次要终点

研究者

研究点 (1)

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