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临床试验/ChiCTR2100052224
ChiCTR2100052224进行中(未招募)不适用

温州市小学生营养膳食补充剂预防近视进展的随机对照研究

研究者发起1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
600
试验地点
1
主要终点
等效球镜度

研究概览

简要总结

研究 Omega-3 多不饱和脂肪酸在控制学龄儿童近视进展中的作用。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.签署项目知情同意书;
  • 2.小学二年级或三年级在校学生;
  • 3.双眼最佳矫正视力均≥0.8;
  • 4.双眼散瞳电脑验光等效球镜在-3.00 D 与 1.00 D 之间;
  • 5.散光≤-1.50 D;
  • 6.屈光参差≤1.50 D。

排除标准

  • 1.有青光眼、白内障、葡萄膜炎、圆锥角膜等影响视力或眼球生物学参数测量的眼部疾病史者;
  • 3.双眼视功能异常者;
  • 5.对试验药物或安慰剂成分(鱼、贝类、葵花籽油)过敏者;
  • 6.当前规律服用鱼油或葵花籽油补充剂者;
  • 7.当前正在进行 OK 镜、离焦镜片等近视干预治疗者;
  • 8.影响研究相关检查的病史,如有晕血和晕针史;
  • 9.全身系统性疾病,包括糖尿病,肝肾疾病,出血性疾病等;
  • 10.研究者认为的其他不适宜参加本研究的情况。

研究组 & 干预措施

鱼油组

服用鱼油

葵花籽油组

服用葵花籽油胶囊

结局指标

主要结局

等效球镜度

次要结局

  • 眼轴长度
  • 脉络膜血流

研究者

发起方
研究者发起

研究点 (1)

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