ChiCTR1800016691尚未招募4 期
以地西他滨联合减量 FLAG 为主的方案治疗初治高危或难治复发老年 AML 的临床研究
天津市卫生局及天津市第一中心医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨髓形态学监测
研究概览
简要总结
评价地西他滨联合减量 FLAG 方案作为诱导初始或者复发挽救方案在初治高危及难治复发老年急性髓系白血病中的疗效及不良反应
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •确诊除 APL 以外的老年 AML 患者 200 例；2)年龄在 55 岁到 75 岁；3）初发高危老年 AML 或者难治复发老年 AML；4）ECOG-PS 评分≤2 分；5）无严重的脏器功能不全；6）无其他脏器恶性肿瘤；7）无严重感染性疾病
排除标准
- •1）治疗相关性 AML；2）同时患有其他血液系统疾病；3）肝肾功能明显异常；4）活动性心脏疾病（急性心梗、严重心律失常、充血性心衰等）；5）AIDS 患者；6）需要药物治疗的癫痫、痴呆及其他精神状况异常不能理解或遵从研究方案者
研究组 & 干预措施
初治高危组
地西他滨联合减量 FLAG 方案化疗
复发难治组
地西他滨联合减量 FLAG 方案化疗
结局指标
主要结局
骨髓形态学监测
血常规
不良反应
次要结局
- 总生存
- 无进展生存
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
基于老年综合评估体系的低剂量地西他滨治疗老年急性髓系白血病的临床研究ChiCTR1800018853首都临床特色应用研究专项课题45
Unknown
4 期
地西他滨联合 IA 方案治疗初次诱导缓解失败的老年急性髓细胞性白血病患者的临床研究ChiCTR-OIC-16008952齐鲁制药有限公司50
Unknown
不适用
含地西他滨的诱导缓解方案在初治 AML 中的疗效及复发防治的 MRD 监测——多中心、前瞻性、随机对照研究ChiCTR2000037928自筹资金122
Unknown
不适用
杨岩医师：请尽快在 ResMan IPD 平台资料上传处上传原始数据供审核。 地西他滨联合 FLAG 方案治疗复发难治急性髓系白血病疗效及安全性研究ChiCTR1800019049自费20
Unknown
2 期
维奈克拉、西达苯胺联合阿扎胞苷（VCA）序贯地西他滨+MAG 方案（D-MAG）治疗老年初治急性髓系白血病（AML）的多中心、前瞻、单臂临床研究ChiCTR2200061925西达本胺由深圳微芯提供赞助，脂质体米托恩醌由石药集团提供赞助66