临床试验/ChiCTR2000034221

ChiCTR2000034221尚未招募早期 1 期

N-乙酰半胱氨酸预防肝脏缺血再灌注损伤的随机对照临床研究

国家自然科学基金面上项目2 个研究点分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年9月1日最近更新: 2020年6月28日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 120
试验地点: 2
主要终点: 肝功能

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

本研究旨在证明 N-乙酰半胱氨酸预处理对肝部分切除术过程中肝脏缺血再灌注损伤的保护作用。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 双盲

入排标准

年龄范围: 15 至 75（—）
性别: All

入选标准

•（1）术前诊断肝癌，门静脉主干未受累，无远处转移，择期行肝部分切除术患者；
•（2）年龄大于 15 岁且小于 75 岁（含 15 和 75 岁）；
•（3）肝肾功能基本正常，无明显心、肺、肾等重要脏器合并症，肝功能 Child-A/B 级，ASA 分级 I-Ⅲ级；
•（4）术前未应用对肝功能及凝血系统有影响的药物；
•（5）术中使用 Pringle 法全入肝血流阻断。

排除标准

•（1）慢性长期炎性刺激，影响免疫及代谢系统的疾病；
•（2）凝血功能异常状态；
•（4）术中全入肝血流阻断时间少于 30 分钟，或大于 90 分钟；
•（5）其他因素经临床医师评估后认为不适合给予 N-乙酰半胱氨酸，例如药物过敏等；
•（6）拒绝参加或中途退出本研究者。

研究组 & 干预措施

试验组

N-乙酰半胱氨酸

对照组

生理盐水

结局指标

主要结局

肝功能

次要结局

白细胞介素-6
肿瘤坏死因子
白细胞介素-10
超氧化物歧化酶
丙二醛
临床指标

研究者

发起方

国家自然科学基金面上项目

研究点 (2)

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