ChiCTR2100053810CompletedNot Applicable
甲状腺癌根治术后患者行碘[131]清甲治疗过程中肠道菌群及代谢组学的变化
安徽省自然科学基金，青年基金项目，编号：2008085QH406；安徽医科大学附属第二医院临床研究培养项目，编号：2020LCD141 site in 1 country48 target enrollmentStarted: April 1, 2019Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 48
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 肠道菌群
Study Overview
Brief Summary
探索大剂量碘[131]治疗对分化型甲状腺癌患者肠道菌群及其代谢影响，分析造成这些影响的机制，为后续碘难治性分化型甲状腺癌治疗寻找新的治疗手段。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- Masking
- 不适用
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •甲状腺癌患者纳入标准：
- •（1）年龄在 18-65 岁；
- •（2）行甲状腺癌根治术后，病理类型为乳头状甲状腺癌者；
- •（3）符合 I[131]治疗适应症，且行初次 I[131]治疗者。
- •健康对照组纳入标准：年龄、性别和实验组相匹配的与实验组有共同生活环境的健康人。
Exclusion Criteria
- •1.怀孕，处于哺乳期,吸烟，酗酒；
- •2.高血压，糖尿病，BMI<18.5 或 BMI>27；
- •3.三个月内使用过抗生素、益生元、益生菌、激素、泻药、质子泵抑制剂、胰岛素增敏剂或者中药；
- •4.有自身免疫疾病病史或者有胃肠道恶性肿瘤及胃肠道手术史。
Arms & Interventions
甲状腺癌患者组
健康对照组
Outcomes
Primary Outcomes
肠道菌群
肠道代谢产物
Secondary Outcomes
- 甲状腺激素
Investigators
Study Sites (1)
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