ChiCTR2100053810已完成不适用
甲状腺癌根治术后患者行碘[131]清甲治疗过程中肠道菌群及代谢组学的变化
安徽省自然科学基金，青年基金项目，编号：2008085QH406；安徽医科大学附属第二医院临床研究培养项目，编号：2020LCD141 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 48 人开始时间: 2019年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 48
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
探索大剂量碘[131]治疗对分化型甲状腺癌患者肠道菌群及其代谢影响，分析造成这些影响的机制，为后续碘难治性分化型甲状腺癌治疗寻找新的治疗手段。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •甲状腺癌患者纳入标准：
- •（1）年龄在 18-65 岁；
- •（2）行甲状腺癌根治术后，病理类型为乳头状甲状腺癌者；
- •（3）符合 I[131]治疗适应症，且行初次 I[131]治疗者。
- •健康对照组纳入标准：年龄、性别和实验组相匹配的与实验组有共同生活环境的健康人。
排除标准
- •1.怀孕，处于哺乳期,吸烟，酗酒；
- •2.高血压，糖尿病，BMI<18.5 或 BMI>27；
- •3.三个月内使用过抗生素、益生元、益生菌、激素、泻药、质子泵抑制剂、胰岛素增敏剂或者中药；
- •4.有自身免疫疾病病史或者有胃肠道恶性肿瘤及胃肠道手术史。
研究组 & 干预措施
甲状腺癌患者组
健康对照组
结局指标
主要结局
肠道菌群
肠道代谢产物
次要结局
- 甲状腺激素
研究者
研究点 (1)
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