ChiCTR-TNRC-10000944已完成4 期
重组人血管内皮抑素联合介入治疗胃肠道来源肝转移瘤临床实验研究
江苏先声药业有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2010年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MR 灌注
研究概览
简要总结
证实重组人血管内皮抑素联合介入治疗胃肠道来源肝转移瘤的安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 胃肠道原发性恶性肿瘤完全切除病史；
- •② 影像学肝脏明确转移性病变诊断；具有可观察评价的可测量病灶（病变≥1cm）
- •④ 原发性疾病相关肿瘤标记物升高，持续 4 周以上；
- •⑤ 无手术切除和局部消融治疗指征；或拒绝再次手术治疗者
- •⑥ 患者无严重的器官功能异常或衰竭，一般状况适宜行介入治疗；
- •⑦ 初治或者复治患者，入组 4 周内未进行其它抗肿瘤治疗；
排除标准
- •① 原发性病灶恶化或进展；
- •② 病变局限，具有手术根治和消融治疗指征；
- •③ 患者存在严重器官功能异常或衰竭，不适于行介入治疗；
- •④ 入组前 4 周内采用其他治疗方法；
- •⑤ 伴有严重感染或其他疾病
研究组 & 干预措施
1
单纯介入治疗
2
重组人血管内皮抑素联合介入治疗
结局指标
主要结局
MR 灌注
ct 平扫
MR 平扫
生存期
次要结局
- 生活质量评分
- 肿瘤标记物
研究者
研究点 (1)
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