ChiCTR2100050351进行中（未招募）早期 1 期
支气管肺泡灌洗液细胞因子在早产儿支气管肺发育不良的早期预警研究
上海市儿童医院院级课题临床培育专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤坏死因子α
研究概览
简要总结
该研究目的在于探寻支气管肺泡灌洗液中相关炎症生物标记物水平与早产儿支气管肺发育不良（BPD）的关系，以指导临床早期预测 BPD 的发生，进行早期干预措施，尽量避免早产儿进展至 BPD，特别是重度 BPD。同时探讨产后激素应用（DART 方案）对早产儿 BPD 的预防保护作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •出生胎龄小于 32 周或出生体重小于 1500g、出生后 24 小时内入院，需要气管插管机械通气的早产儿。
排除标准
- •1.存在严重染色体或基因缺陷、先天性遗传代谢病、先天性多发畸形的早产儿；
- •2.病情危重、需要紧急复苏、不能耐受支气管肺泡灌洗操作的早产儿；
- •3.伴有休克、弥散血管内凝血、严重凝血功能异常的早产儿；
- •4.家长拒绝入组实验的早产儿。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
肿瘤坏死因子α
白细胞介素 1β
白细胞介素 6
γ干扰素
粒细胞集落刺激因子
白细胞介素 8
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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