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临床试验/ChiCTR1900024806
ChiCTR1900024806尚未招募早期 1 期

基于多模态 MRI 成像预测先天性心脏病患儿的神经发育

NMUC201812A1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年9月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
智力量表评价

研究概览

简要总结

本研究以儿童先天性心脏病为切入点,对先天性心脏病儿童进行神经功能学与影像学评价,构建江苏省内基于多模态 MRI 评价的先天性心脏病专病队列,建立多层次精准医学知识库体系和生物医学大数据分享平台,建立大规模疾病预警、诊断、治疗与疗效评价的分析技术体系,形成多模态 MRI 预测先天性心脏病患儿的神经发展路线的决策系统,进而对可能发生神经发育障碍的患儿进行干预和指导,提高患儿的康复速度及远期的生活质量。最终显著提升我省重大疾病的防治水平,达到国内领先地位并具有较高的国际影响力。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
2.5 至 7.0(—)
性别
All

入选标准

  • 临床表现、体征、心脏彩色超声、CT、MRI、心电图检查结果,经心脏外科手术确诊为先天性心脏病患儿

排除标准

  • 排除常见的综合征型先天性心脏病且不合并其他畸形:如迪乔治综合征、21-三体综合征、18-三体综合征。

研究组 & 干预措施

Case series

结局指标

主要结局

智力量表评价

时间窗: 在患儿 1 岁、2 岁、3 岁及 6 岁时

脑部 MRI

时间窗: 在患儿 1 岁、2 岁、3 岁及 6 岁时

次要结局

  • 上臂围(在患儿 1 岁、2 岁、3 岁及 6 岁时)
  • Kaup 指数(在患儿 1 岁、2 岁、3 岁及 6 岁时)

研究者

发起方
NMUC201812A

研究点 (1)

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