ChiCTR1900024806尚未招募早期 1 期
基于多模态 MRI 成像预测先天性心脏病患儿的神经发育
NMUC201812A1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 智力量表评价
研究概览
简要总结
本研究以儿童先天性心脏病为切入点,对先天性心脏病儿童进行神经功能学与影像学评价,构建江苏省内基于多模态 MRI 评价的先天性心脏病专病队列,建立多层次精准医学知识库体系和生物医学大数据分享平台,建立大规模疾病预警、诊断、治疗与疗效评价的分析技术体系,形成多模态 MRI 预测先天性心脏病患儿的神经发展路线的决策系统,进而对可能发生神经发育障碍的患儿进行干预和指导,提高患儿的康复速度及远期的生活质量。最终显著提升我省重大疾病的防治水平,达到国内领先地位并具有较高的国际影响力。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 2.5 至 7.0(—)
- 性别
- All
入选标准
- •临床表现、体征、心脏彩色超声、CT、MRI、心电图检查结果,经心脏外科手术确诊为先天性心脏病患儿
排除标准
- •排除常见的综合征型先天性心脏病且不合并其他畸形:如迪乔治综合征、21-三体综合征、18-三体综合征。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
智力量表评价
时间窗: 在患儿 1 岁、2 岁、3 岁及 6 岁时
脑部 MRI
时间窗: 在患儿 1 岁、2 岁、3 岁及 6 岁时
次要结局
- 上臂围(在患儿 1 岁、2 岁、3 岁及 6 岁时)
- Kaup 指数(在患儿 1 岁、2 岁、3 岁及 6 岁时)
研究者
研究点 (1)
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