ChiCTR1800018943尚未招募早期 1 期
中国基于医院门诊手部湿疹临床分类、流行病学调查及皮肤屏障 障碍机制研究
医院自筹及所属大学赞助23 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,500 人开始时间: 2018年10月25日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 2,500
- 试验地点
- 23
- 主要终点
- 角质层含水量
研究概览
简要总结
手部湿疹是由于接触外界各种刺激物质引起的手部皮肤炎症反应,一般较难确定病因。多数起病缓慢,发病率高,临床表现为手部干燥,出现暗红斑,局部浸润肥厚 1-3。手部湿疹是临床上常见且易复发的顽固性皮肤病,在影响手部湿疹预后的因素中,除了外界环境、特应性素质等因素外,皮肤屏障功能的异常也是很重要的因素 4-8。这些均提示了手部湿疹病因和治疗上探索的必要性。我们近期的研究证明了皮肤屏障功能的异常与免疫性皮肤病有直接的关系,屏障功能的修复对免疫性皮肤病的预防及治疗都有重要意义 9-10。因此,从理论上讲,改善皮肤屏障功能的异常可以减轻和预防手部湿疹。在此研究,我们拟观察改善表皮功能是否可以预防或减轻手部湿疹的发生和发展 。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •手部湿疹患者 1.年龄>18 岁的从事易发手部湿疹的职业 2.有手部湿疹患者 3.能理解本次试验的全部内容,并按要求完成。 4.在过去一个月内没用过抗炎的药物 5.签署志愿者知情同意书 正常对照组纳入标准 1.上述手部湿疹患者的同事,年龄>18 岁; 2.尚未发生手部湿疹及其他免疫性皮肤病
- •能理解本次试验的全部内容,并按要求完成。
- •在过去一个月内没用过抗炎的药物
排除标准
- •1.对屏障修复剂有不良反应 2.有系统或皮肤感染性疾病 3.长期使用抗炎制剂或药物
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
角质层含水量
透皮失水率
斑贴实验
点刺试验
微生物检测
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (23)
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