试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 6 分钟步行距离
研究概览
简要总结
为阐明增强型体外反搏对射血分数保留型心力衰竭患者（HFpEF）的治疗效果，我们在合并冠心病的 HFpEF 人群中评价在药物治疗基础上联合 EECP 治疗对患者 6 分钟步行距离、心脏功能、NT-proBNP 等预后指标的改善程度。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 年龄在 20-80 岁之间；
- •(2) 合并冠心病的射血分数保留型心衰患者（LVEF≥50%、舒张功能减低），既往冠脉造影结果冠脉狭窄程度中度及以上；
- •(3) NYHA 分级 II~III；
- •(4) 运动能力：拥有耐受 3 分钟以上的活动能力，运动时间只受心衰症状限制；
- •（6）参与研究前已签署知情同意书。
- •选择同期符合纳入标准的合并冠心病的 HFpEF 患者。
排除标准
- •(1) 中度及以上外周水肿；
- •(2) 入组前 2 周内发生过急性冠脉综合征；
- •(3) 曾施行过 CABG 手术，入组前 1 周内施行过 PCI 术；
- •(4) 有 EECP 禁忌症【包括①干扰 EECP 装置的触发的严重的心律失常；②各种出血性疾病或出血倾向；③活动性血栓性静脉炎；④失代偿性心力衰竭（中心静脉压＞12mmHg，合并肺水肿）；⑤严重的肺动脉高压（平均肺动脉压＞50mmHg）⑥严重主动脉瓣关闭不全⑦下肢深静脉血栓形成；⑧需要外科手术的主动脉瘤；⑨孕妇；⑩近期行心导管检查（2 周内）；其他包括心律不齐、心脏扩大、肥厚型心肌病、未控制的高血压（SBP≥180 mmHg，DBP≥110 mmHg）】；
- •(5) 影响临床数据收集的神经认知和精神疾病。
研究组 & 干预措施
暴露组（药物治疗联合 EECP 治疗）
对照组 （药物治疗）
结局指标
主要结局
6 分钟步行距离
时间窗: 进入研究的第 0、3 个月、6 个月后
再住院率
时间窗: 进入研究的 3、6 个月后
次要结局
- 心功能(进入研究的第 0、3 个月、6 个月后)
- 氨基末端脑钠肽前体(进入研究的第 0、3 个月、6 个月后)
- 心血管事件(进入研究的 3、6 个月后)
研究者
研究点 (1)
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