ChiCTR2100044540进行中（未招募）回顾性研究
肠道菌群在妊娠期肝内胆汁淤积发生中的作用及临床研究
科室自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
分析比较正常孕妇及 ICP 患者人群的菌群特征及与临床指标的相关性，以期找到与 ICP 发生密切相关的肠道菌群以及筛选确定能预测 ICP 预后的关键肠道菌，为后续的动物实验验证提供理论依据，为 ICP 的早期预防和干预提供新的靶点。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 25-35 岁，明确诊断妊娠期肝内淤积的患者。
- •2.自愿参加并遵守临床实验方案，并签订书面受试者知情同意书，按时接受复查及随访。
排除标准
- •1.有胃肠道手术史或其它伴随疾病病史。
- •2.近两月有抗生素服用史。
- •3.病情危重或患有身心疾病，无法配合试验者。
- •4.研究者认为有其它不适合纳入因素的患者。
研究组 & 干预措施
ICP 患者组
健康对照组
结局指标
主要结局
肠道菌群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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