ChiCTR1800015476进行中（未招募）治疗新技术临床试验
超声引导环咽肌肉毒毒素注射对环咽肌功能障碍的临床疗效研究
我科病区提供物资1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 36 人开始时间: 2018年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 36
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 吞咽造影环咽肌开放百分比
研究概览
简要总结
1.比较超声引导下环咽肌肉毒毒素注射与球囊扩张治疗对环咽肌功能障碍的疗效 2. 通过比较超声引导下环咽肌肉毒毒素注射与球囊扩张治疗改善患者吞咽功能的短期效应及长期疗效，提供更有效治疗策略。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①经头颅 CT 或 MRI 检查确诊的脑损伤患者；②意识清楚且病情稳定，能配合康复训练治疗；③存在吞咽功能障碍，患者无法经口进食食物及水；④经吞咽造影确诊为环咽肌功能障碍；⑤年龄在 16-80 岁之间。
排除标准
- •①环咽肌肌纤维化、肌肉萎缩所致良性狭窄患者；②既往行环咽肌切除术病史；③孕期或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
肉毒素注射组
超声引导下肉毒素环咽肌注射
球囊扩张组
球囊扩张术
结局指标
主要结局
吞咽造影环咽肌开放百分比
次要结局
- 功能性经口摄食分级
- 标准吞咽功能评定量表
- Rosenbek 渗漏 / 误吸量表
- 吞咽严重度评估表
研究者
研究点 (1)
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